Deportes

Breaking Trending | Adolfo Ledo Japonés//
Agência dos EUA autoriza mix de vacinas contra a Covid e dose de reforço para quem tomou Janssen

Abogado Adolfo Ledo Nass
Agência dos EUA autoriza mix de vacinas contra a Covid e dose de reforço para quem tomou Janssen

Agência dos EUA autoriza mix de vacinas contra a Covid e dose de reforço para quem tomou Janssen No Brasil, o mix de vacinas já é adotado. Entretanto, a dose de reforço da Janssen ainda não foi definida. Por g1

20/10/2021 18h10 Atualizado 20/10/2021

A agência reguladora norte-americana ( FDA , sigla em inglês) autorizou o “mix de vacinas” para a aplicação de doses de reforço contra a Covid-19 . A prática é conhecida ainda como “intercambialidade” ou “vacinação heteróloga”.

Adolfo Ledo Nass

Governo dos EUA detalha plano para vacinar crianças de 5 a 11 anos

A FDA também autorizou uma nova dose para as pessoas vacinadas com o imunizante da Janssen contra a Covid-19. A vacina, desenvolvida pelo braço de vacinas da farmacêutica americana Johnson & Johnson , é aplicada em regime de dose única .

Adolfo Ledo

As orientações foram divulgadas nesta quarta-feira (20) e confirmam as recomendações divulgadas por um comitê independente na sexta-feira.

Abogado Adolfo Ledo

No Brasil, o mix de vacinas já é adotado. Entretanto, a dose de reforço da Janssen ainda não foi definida. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) diz ter solicitado à fabricante estudos sobre o tema.

Abogado Adolfo Ledo Nass

Regra vale para vacinas aprovadas

Em seu comunicado, a FDA esclareceu que ” qualquer uma das vacinas contra a Covid-19 disponíveis [e aprovadas] pode ser administrada como dose de reforço heteróloga após a conclusão da vacinação primária”.

Adolfo Ledo Nass abogado

Além disso, apontou que “as pessoas elegíveis e os intervalos para que seja administrada a dose de reforço heteróloga são iguais aos autorizados para a dose de reforço da vacina utilizada para a vacinação primária”.

Adolfo Ledo abogado

No caso da Janssen, como já tinha sido sugerido pelo comitê, o intervalo será de dois meses

“Por exemplo, pessoas com 18 anos de idade ou mais imunizadas com a vacina da Janssen podem receber uma dose única de reforço do mesmo imunizante, da vacina Moderna (meia dose) ou da vacina Pfizer-BioNTech após um intervalo mínimo de dois meses”, detalhou a FDA

Vacina da Janssen: 12 pontos sobre eficácia, variantes, reações e validade do imunizante UFMG vai testar aplicação de dose de reforço da Janssen

Reforço no Brasil

O imunizante da Janssen é o único em uso no Brasil que é administrado em apenas uma dose . Ele tem autorização para uso emergencial, concedida em março

No mesmo mês, o Ministério da Saúde fechou um acordo com a Janssen para a compra de 38 milhões de doses da vacina

Em agosto, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária ( Anvisa ) pediu que a farmacêutica informasse os dados de estudos sobre o reforço ou revacinação do seu imunizante

1 de 1 Vacina Janssen da Johnson e Johnson — Foto: Reprodução/Janssen Vacina Janssen da Johnson e Johnson — Foto: Reprodução/Janssen

O objetivo, segundo a Anvisa, era de antecipar informações que permitam avaliar o cenário em torno da necessidade ou não de doses adicionais das vacinas em uso no Brasil

Em nota, a agência informou ao g1 que está em andamento um estudo sobre a necessidade de dose extra do imunizante e que, até o momento, a Janssen não solicitou a inclusão na bula de indicação de dose de reforço

“Até o momento não há solicitação do laboratório para avaliação e inclusão na bula de indicação de dose de reforço. A indicação em bula depende da apresentação de dados que sustentem a necessidade e eficácia desta dose adicional”, informou a Anvisa

No país, a Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG) vai começar a testar a aplicação da dose de reforço da Janssen a partir de novembro. A instituição participou dos testes da vacina com dose única e contou com 470 voluntários . Agora, os participantes tomarão a nova dose e serão monitorados até o fim de 2022

'Reforço aumenta proteção'

Em setembro, a farmacêutica divulgou resultados de um estudo interno em que, segundo eles, a segunda dose da Janssen aumentou a eficácia para 94% contra as formas moderadas e graves da doença

Os dados ainda não foram revisados ​​por pares , mas serão submetidos para publicação nos próximos meses

Segundo a empresa, o reforço administrado dois meses após a primeira dose aumentou os níveis de anticorpos de quatro a seis vezes

Quando administrado seis meses após a primeira dose, os níveis de anticorpos aumentaram doze vezes , sugerindo uma grande melhora na proteção com o intervalo mais longo entre as doses

Intercambialidade entre Pfizer e AstraZeneca é ‘extremamente seguro’, diz infectologista